亚洲欧美日一线高本道_在线播放中文字幕无码免费_国产精品色午夜小视频_国产成人MV在线观看


管理培訓(xùn)搜索
18318889481 13681114876

管理
| ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系當(dāng)前您所在的位置:首頁 > 管理 > 管理咨詢 > 認(rèn)證認(rèn)可
  適用于醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)組織
 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO )于 1996 年發(fā)布了第 1 版 ISO13485/8 《質(zhì)量管理體系 - 醫(yī)療器械 - 應(yīng)用 ISO9001/2 特殊要求》。 2003 年, ISO 發(fā)布了第 2 版 ISO13485 《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。ISO13485
       ISO13485:2003 是一份以 ISO9001:2000 為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn),并遵循了 ISO9001:2000 的結(jié)構(gòu)。但它不是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中實施的特殊要求,刪減了 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中不適于作為法規(guī)要求的某些要求,兩者不能兼容。因此,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的組織不能聲稱符合 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)。
 
咨詢內(nèi)容:
1 、項目建議書; 
2 、識別、優(yōu)化和再造管理、制造過程和流程; 
3 、收集與醫(yī)療器械管理相關(guān)的國際、國家、行業(yè)和地方法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn); 
4 、組織機構(gòu)和職務(wù)說明;
5 、建立符合 ISO13485:2003 要求的質(zhì)量管理體系; 
6 、培訓(xùn): ISO13485:2003 標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險管理、統(tǒng)計技術(shù)、統(tǒng)計分析軟件、質(zhì)量管理體系審核;
7 、需要時,產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā); 
8 、計算機軟件確認(rèn)、無菌過程確認(rèn); 
9 、產(chǎn)品規(guī)范、制造規(guī)范、檢驗規(guī)范、材料規(guī)范; 
10 、工作環(huán)境、產(chǎn)品清潔和污染的控制; 
11 、指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評審; 
12 、實施效果調(diào)查與分析; 
13 、后續(xù)跟蹤服務(wù)和優(yōu)化。


TESG
企業(yè)概況
聯(lián)系我們
專家顧問
企業(yè)文化
黨風(fēng)建設(shè)
核心團隊
資質(zhì)榮譽
合規(guī)監(jiān)管
部門職責(zé)
轉(zhuǎn)創(chuàng)中國
加入轉(zhuǎn)創(chuàng)
經(jīng)濟合作
智庫專家
質(zhì)量保證
咨詢流程
聯(lián)系我們
咨詢
IPO咨詢
投融資咨詢
會計服務(wù)
績效管理
審計和風(fēng)險控制
競爭戰(zhàn)略
審計與鑒證、估價
企業(yè)管理咨詢
人力資源戰(zhàn)略與規(guī)劃
融資與并購財務(wù)顧問服務(wù)
投資銀行
企業(yè)文化建設(shè)
財務(wù)交易咨詢
資本市場及會計咨詢服務(wù)
創(chuàng)業(yè)與私營企業(yè)服務(wù)
公司治理、合規(guī)與反舞弊
國企改革
價值辦公室
集團管控
家族企業(yè)管理
服務(wù)
數(shù)據(jù)分析
資信評估
投資咨詢
風(fēng)險及控制服務(wù)
管理咨詢
轉(zhuǎn)型升級服務(wù)
可行性研究咨詢服務(wù)
民企與私人客戶服務(wù)
解決方案
內(nèi)控
稅收內(nèi)部控制
稅收風(fēng)險管理
內(nèi)控管理師
內(nèi)部控制咨詢
信用研究
信用法制中心
風(fēng)險與內(nèi)控咨詢
無形資產(chǎn)內(nèi)控
企業(yè)內(nèi)控審計
內(nèi)部控制服務(wù)
內(nèi)部控制評價
內(nèi)部控制體系建設(shè)
內(nèi)部控制智庫
上市公司內(nèi)控
上市公司獨立董事
投行
M&A
資本市場
SPAC
科創(chuàng)板
金融信息庫
IPO咨詢
北交所
ASX
SGX
HKEX
金融服務(wù)咨詢
信用評級
上海證券交易所
NYSE
深圳證券交易所
審計
審計資料下載
法證會計
審計事務(wù)
審計及鑒證服務(wù)
審計咨詢
反舞弊中心
內(nèi)部控制審計
內(nèi)部審計咨詢
國際審計
合規(guī)
銀行合規(guī)專題
合規(guī)管理建設(shè)年
海關(guān)與全球貿(mào)易合規(guī)
數(shù)據(jù)合規(guī)專題
反腐敗中心
反壟斷合規(guī)
反舞弊中心
國際制裁
企業(yè)合規(guī)中心
信用合規(guī)專題
證券合規(guī)專題
合規(guī)中心
金融合規(guī)服務(wù)
反洗錢中心
全球金融犯罪評論
行業(yè)
新基建
文化、體育和娛樂業(yè)
電信、媒體和技術(shù)(TMT)
投城交通事業(yè)部
房地產(chǎn)建筑工程
醫(yī)療衛(wèi)生和社會服務(wù)
可持續(xù)發(fā)展與環(huán)保
全球基礎(chǔ)材料
大消費事業(yè)部
金融服務(wù)業(yè)
化學(xué)工程與工業(yè)
一帶一路
智慧生活與消費物聯(lián)
數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展與檢測
食品開發(fā)與營養(yǎng)
先進制造事業(yè)部
能源資源與電力
消費與工業(yè)產(chǎn)品
運輸與物流
酒店旅游餐飲
科學(xué)研究與技術(shù)服務(wù)
政府及公共事務(wù)
化妝品與個人護理
一二三產(chǎn)融合
生物醫(yī)藥與大健康
新能源汽車與安全產(chǎn)業(yè)
法律
法律信息庫
稅法與涉稅服務(wù)
數(shù)字法治與網(wǎng)絡(luò)安全
勞動與人力資源法律
金融與資本市場法律
司法研究所
公司法專題
私募股權(quán)與投資基金
債務(wù)重組與清算/破產(chǎn)
轉(zhuǎn)創(chuàng)國際法律事務(wù)所
轉(zhuǎn)創(chuàng)法信事務(wù)所
財稅
法務(wù)會計
管理會計案例
決策的財務(wù)支持
家族資產(chǎn)和財富傳承
財稅法案例庫
資產(chǎn)評估
財稅信息庫
會計準(zhǔn)則
財務(wù)研究所
財政稅收
會計研究所
財稅實務(wù)
投資咨詢
財務(wù)管理咨詢
審計事務(wù)
管理
轉(zhuǎn)創(chuàng)智庫
金融研究所
企業(yè)管理研究所
中國企業(yè)國際化發(fā)展
經(jīng)濟與產(chǎn)業(yè)研究
公司治理
氣候變化與可持續(xù)
ESG中心
管理咨詢
轉(zhuǎn)創(chuàng)
咨詢業(yè)數(shù)據(jù)庫
轉(zhuǎn)創(chuàng)網(wǎng)校
生物醫(yī)藥信息庫
建筑工程庫
轉(zhuǎn)創(chuàng)首都
轉(zhuǎn)創(chuàng)教育
轉(zhuǎn)創(chuàng)國際廣東 官網(wǎng)
科研創(chuàng)服
中國轉(zhuǎn)創(chuàng)雜志社
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
轉(zhuǎn)型升級
技術(shù)轉(zhuǎn)移中心
轉(zhuǎn)創(chuàng)中國
中外
粵港澳大灣區(qū)
中國-東盟
一帶一路
澳大利亞
俄羅斯
新加坡
英國
加拿大
新西蘭
香港
美國
中非平臺
開曼群島
法國
歐洲聯(lián)盟
印度
北美洲
18318889481 13681114876
在線QQ
在線留言
返回首頁
返回頂部
留言板
發(fā)送